表單下載
廠商專區
合約送審時需準備資料如下:
1.合約
(1)請以中文或中英對照書寫。
(2)送審時可將WORD檔案轉成PDF檔,避免格式偏離。
2.經費支用表
(1)可於本文最下方下載。
(2)管理費不足一萬,請以一萬計之。超過1萬以10%計之。
(3)費用總額需含5%營業稅。
(4)自費金額請事先與研究護士、研究助理確認本院當前自費金額。
(5)此表單請以中文書寫。
3.廠商端試算XLS表
(1)請以中文或中英對照書寫。
4.藥品管理費
(1)本院藥品管理費每年費用一種藥品是三萬元,兩種以上藥品(包含兩種)每樣再加一萬五,以此類推。
(2)藥品管理費不需列計10%行政管理費。
Ex:2樣藥品一年管理費共4萬五千元、3樣藥品管理費一年共6萬元。
5.送審合約時間
請抓取約4-6週時間。
6.合約通過需準備份數
(1)共4份。
(2)請廠商端先行列印文件並簽名、蓋關防。
(3)完成後將紙本文件寄送至研究護士(研究助理)處,由研究團隊協助先給計劃主持人、院長簽名。
(4)完成後將紙本文件送至臨床試驗中心申請關防用印。
(5)完成關防用印,將通知研究倫理委員會、計畫主持人、廠商領取留存。
(6)臨床試驗中心乙份、研究倫理委員會乙份、計畫主持人乙份、廠商乙份,共計4份。
(7)如外國廠商需保留乙份,請廠商先行計算合約份數。
合約送審/用印相關事宜請洽:臨床試驗中心