申請醫師備齊簽呈及相關文件（排列方式如下）

一式二份

1. 專案簽呈（以稿代簽或簽稿併陳皆可）
2. 治療計畫書
3. 病人同意書
4. .藥品仿單說明書
5. 行政院衛生署核准上市證明書
   （尚未獲准上市者，則檢附國外上市證明）
6. 相關醫學文獻