入庫作業

       本生物資料庫之入庫作業流程主要分為兩個階段,第一階段為取得個案同意後的收案作業,第二階段為儲存管理作業。

       收案前,由主持人組成收案團隊。第一階段由收案團隊成員向收案對象(包含對象本人或其法定代理人)詳細、清楚地說明關於收案的各項事宜。收案對象決定參與並簽署同意書後,依同意捐贈之檢體種類,遵照相關法規以及標準作業程序採集檢體,記錄收案對象之個人資料或病歷資料後,送交本生物資料庫生物醫學部門。

       第二階段進行入庫作業時,由生物醫學部門內的行政組彙整資訊或資料進行資料之稽核、登錄並妥善保存,資訊系統再根據檢體資料重新編碼,再將新舊對照的編碼表與標籤交給檢體處理組。檢體處理組收取檢體、檢體編碼表和標籤後,清點檢體與進行編碼並妥善儲存與管理檢體。

大林慈濟醫院人體生物資料庫

成立收案團隊

成立程序:

1 、欲加入本生物資料庫進行收案的醫療科醫師,須先組成收案團隊。

2 、收案團隊主持人需先填寫「收案小組成立申請表」,於申請表中定義其收案目的、收案範圍、收案對象和制定收案計畫,並且備齊相文件,相關文件有「主持人、收案或採集人員之人體試驗或研究倫理、資訊安全或生物資料庫相關課程時數證明文件」、「收案或採集人員之研究倫理、資訊安全或生物資料庫相關課程時數證明文件」、「收集作業標準(參與者同意書、組織、血液或體液)」。

3 、將文件遞送至本生物資料庫行政組,行政組之聯絡資訊請見首頁。

4 、經由本生物資料庫審核通過後,收案團隊始得成立。

花蓮慈濟醫院人體生物資料庫大林分庫

入庫程序

一、入庫程序:

1 、向收案對象(包含對象本人或其法定代理人)詳細、清楚地說明關於收案的各項事宜。

2 、收案對象有充分的時間細看同意書,了解擁有絕對的自由意願來決定是否參與本生物資料庫的收案,並告知即使加入本生物資料庫,仍可隨時退出。

3 、收案對象決定參與並簽署捐贈之檢體總類,遵照相關法規及標準作業採集檢體  (參與者同意書組織血液體液),紀錄收案對象之個人資料或病歷後,送交本生物資料庫進行入庫。

4、入庫時,須準備「入庫申請表」、「參與者同意書」、「資料光碟」、「檢體盒資料表」、「檢體」等送至本生物資料庫進行入庫。

二、入庫流程圖

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