入庫作業
本生物資料庫之入庫作業流程主要分為兩個階段,第一階段為取得個案同意後的收案作業,第二階段為儲存管理作業。
收案前,由主持人組成收案團隊。第一階段由收案團隊成員向收案對象(包含對象本人或其法定代理人)詳細、清楚地說明關於收案的各項事宜。收案對象決定參與並簽署同意書後,依同意捐贈之檢體種類,遵照相關法規以及標準作業程序採集檢體,記錄收案對象之個人資料或病歷資料後,送交本生物資料庫生物醫學部門。
第二階段進行入庫作業時,由生物醫學部門內的行政組彙整資訊或資料進行資料之稽核、登錄並妥善保存,資訊系統再根據檢體資料重新編碼,再將新舊對照的編碼表與標籤交給檢體處理組。檢體處理組收取檢體、檢體編碼表和標籤後,清點檢體與進行編碼並妥善儲存與管理檢體。
大林慈濟醫院人體生物資料庫
成立收案團隊
成立程序:
1 、欲加入本生物資料庫進行收案的醫療科醫師,須先組成收案團隊。
2 、收案團隊主持人需先填寫「收案小組成立申請表」,於申請表中定義其收案目的、收案範圍、收案對象和制定收案計畫,並且備齊相文件,相關文件有「主持人、收案或採集人員之人體試驗或研究倫理、資訊安全或生物資料庫相關課程時數證明文件」、「收案或採集人員之研究倫理、資訊安全或生物資料庫相關課程時數證明文件」、「收集作業標準(參與者同意書、組織、血液或體液)」。
3 、將文件遞送至本生物資料庫行政組,行政組之聯絡資訊請見首頁。
4 、經由本生物資料庫審核通過後,收案團隊始得成立。
入庫程序
已通過之收案團隊