中心簡介

緣起:

本醫院為配合政府全面推動生物科技製藥產業發展進步，帶動國內製藥工業發展與台灣醫療科技研發的目標，加強提昇執行新藥品、新醫療器材及新醫療技術之臨床試驗能力與品質，並使國人能儘早使用到更先進之藥品與器材，以及確保國人使用臨床試驗新藥之安全性及有效性，故設立本院「臨床試驗中心」，強化與廠商的臨床試驗合作，提升本院臨床試驗之能量，加強臨床試驗之規範與管理，進而提昇整體臨床試驗之水準。

成立目的:

確保本院臨床試驗符合藥品優良臨床試驗規範(GCP)與國際規範，提昇臨床試驗之成案效率、執行品質及服務水準，並加強與生技醫藥研發產業的互動，使本醫院能發展成為「雲嘉南地區」臨床試驗研究中心重要基地，吸引更多國內外廠商在本院同步進行新藥品、新醫療器材及新醫療技術之臨床試驗，增加本院產學合作之能量，並嘉惠患者儘早享用新醫療藥物與新醫療技術的權力。

目標：

一、優化臨床試驗環境，提升臨床試驗執行力。

二、提升臨床試驗競爭力。

三、鼓勵醫師執行臨床試驗，加強相關人才的培育。

四、結合產官學界，建立現代化生物科技產業鍊。

中心任務：

一、臨床試驗研究之推動與試驗品質之確保。

二、臨床試驗計劃案之管理。

三、臨床試驗之人才培育。

四、臨床試驗之諮詢申訴服務。

1. 邱文彥主任：

【現職】

    大林慈濟醫院放射腫瘤科  主治醫師           2009迄今
    花蓮慈濟大學醫學系  助理教授  2016迄今
    大林慈濟醫院臨床試驗中心  主任  2024迄今

【主要學歷】

    國立成功大學公共衛生研究所  博士  2013至2018
    高雄醫學大學醫學研究所  碩士  2006至2009
    國立成功大學醫學系  醫學士  1996至2003

【經歷】

    大林慈濟醫院研究倫理委員會  執行秘書  2015至2021
    花蓮慈濟大學醫學系  講師 2010至2016
    高雄醫學大學附設醫院放射腫瘤科  住院醫師 2004至2008
    國立成功大學內科  住院醫師  2003至2004

 

2. 張秀華研究護理師

3. 羅惠津研究護理師

3. 許瑞美行政人員

 

 

1. 協助廠商發起之臨床試驗案與協助廠商尋找具有執行臨床試驗能力之主持人／研究人員。

2. 協助院內研究者自行發起臨床試驗案與協助研究者尋找外部資源

3. 創建院方與各試驗案廠商合作內容審查之電子公文

4. 協助院方與廠商合約簽署

5. 協助本院、跨院區或跨中心之臨床試驗案件於本院執行，協助廠商與主持人執行臨床試驗

6. 管理臨床試驗案件與提供廠商與醫院溝通協調之管道

7. 建置臨床試驗受試者保護之相關措施與提供受試者諮詢與申訴管道

8. 協助計畫主持人／廠商進行廠商監測、廠商稽核、衛福部查核

9. 協助租借會議室供計畫主持人／廠商召開會議使用

10. 協助國內、外廠商來訪、執行臨床試驗之可行性評估