產品適用範圍 :
1. 經主管機關核發許可證或免證之AI軟體，或由本法人機構自行開發或合作開發AI軟體為限。
2. 未通過主管機關許可證或核定免證之AI軟體，須提供研發階段之人體試驗委員會核准證明。